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工作地點

職位類別

職位名稱
發(fā)布時間
學(xué)歷
招聘人數(shù)
招聘部門
工作地點

研發(fā)工程師
2023-11-18
本科
2
技術(shù)研發(fā)部
常州

崗位職責：

1、協(xié)助公司開發(fā)新產(chǎn)品，對公司新項目從技術(shù)、工藝、生產(chǎn)等方面進行可行性分析；
2、負責編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件；
3、負責新項目開發(fā)的各階段工作（策劃、輸入、輸出、評審、工藝驗證和產(chǎn)品確認、試生產(chǎn)、設(shè)計轉(zhuǎn)移、變更等）；
4、負責產(chǎn)品DHF和DMR文檔建立和維護；
5、負責關(guān)鍵/特殊工序的驗證/確認工作；
6、配合完成產(chǎn)品臨床、注冊、知識產(chǎn)權(quán)等相關(guān)工作；
7、完成上級交辦的其他事務(wù)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2、二年及以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟練使用CAD制圖和UG/solidworks等三維軟件；
4、熟悉ISO 13485，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），醫(yī)療器械相關(guān)標準；
5、工作主動，有團隊意識，有良好的人際溝通與協(xié)調(diào)能力，能夠快速獨立完成相關(guān)工作；
6、英語水平良好，能閱讀英語技術(shù)資料。

應(yīng)聘該職位

質(zhì)量工程師
2023-11-18
本科
2
品質(zhì)注冊部
常州

崗位職責：

1.負責產(chǎn)品的質(zhì)量保證工作，包括質(zhì)量控制計劃的更新和實施，檢測方法的評價和維護，檢驗員的培訓(xùn)；
2.負責產(chǎn)品設(shè)計/工藝變更的驗證或確認，參與各類變更的評估工作；
3.負責產(chǎn)品的風險管理，組織實施年度風險管理與上市后監(jiān)督工作；
4.負責產(chǎn)品質(zhì)量異常、顧客投訴的處理和解決；
5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；

任職要求：

1. 本科或以上學(xué)歷，生物工程/材料學(xué)/機械/藥學(xué)等理工科專業(yè)；
2. 3年及以上質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 英語讀寫精通；
4. 基本掌握質(zhì)量管理基本理論、知識和工具，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準者優(yōu)先；
5. 學(xué)習能力強，具備較強的抗壓能力和解決問題能力，有良好的團隊合作精神和溝通能力；

應(yīng)聘該職位